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작성자 행복한 댓글 0건 조회 6회 작성일 24-08-16 14:26

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초등학생운동2 휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002’의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.이번 임상시험은 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 단회 피하 투여해 안전성과 내약성을 평가한다. 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 중앙대병원 등 국내 의료기관 4곳에서 진행된다. 앞서 휴온스랩은 HLB3-002와 오리지널 제품인 미국 할로자임 ‘하일레넥스’의 동물효력시험을 진행해 동등한 효력을 여러 차례 확인했다. 비임상 독성시험을 통해서도 안전성을 확보했다. 이번에 승인받은 임상시험은 품목허가를 위한 것으로, 휴온스랩은 HLB3-002의 안전성과 내약성이 확인되는 내년 6월 무렵 단독 제품으로 식약처에 품목허가를 신청할 계획이다.하일레넥스의 독자형 제품인 HLB3-002는 동물조직으로부터 추출해 생산한 기존 동물 유래 히알루로니다제 제품과 달리 유전자 재조합을 이용한 동물세포(CHO 세포) 배양 및 하이디퓨즈 생산 기술을 적용했...
정승윤 국민권익위원회 부패방지부위원장 겸 사무처장이 13일 사의를 표명했다.권익위는 정 부위원장이 최근 부패방지국장 직무 대리를 수행했던 고위 간부의 사망에 대한 순직 절차가 마무리되는 대로 거취를 정리하겠다는 입장을 표명했다고 이날 밝혔다.정 부위원장의 사의 표명은 고인의 순직과 관련해 야권에서 책임 있는 행동을 요구하는 목소리가 제기된 가운데 나왔다. 더불어민주당 등 야권은 정 부위원장이 고인의 직속상관이었다는 점을 거론하며 고인의 사망에 대한 진상 규명을 위해 청문회가 필요하다고 강조해왔다. 권익위 내부에서도 야권 추천 전원위원들이 나서 고인에 대한 부당함이 없었는지 권익위 자체적으로 확인하는 절차가 필요하다는 의견을 제기했다. 전날 전원위원회의에 일부 위원은 정 부위원장을 향해 “업무 과다든, 업무 마찰이든 간에, 직속 부하의 죽음에 대해 책임있는 행동을 해야 하지 않느냐”고 요구한 것으로 알려졌다.조국혁신당은 이날 정 부위원장을 직권남용·강요죄 혐의로 고위공직...
국회 교육위원회 의학교육소위원회는 16일 보건복지위원회와 ‘의과대학 교육 점검 연석 청문회’를 연다.이번 청문회는 교육위와 복지위에서 각각 소위원회를 구성해 함께 실시하는 ‘연석 청문회’로, 2025학년도 1509명 의대 정원 증원이 결정된 과정을 살펴본다.청문회 위원장은 김영호 교육위원장이 맡는다. 증인은 이주호 사회부총리 겸 교육부 장관, 조규홍 보건복지부 장관, 장상윤 대통령비서실 사회수석 등 5명이 참석할 예정이다.

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