의료공백 장기화로 신약 임상시험도 줄줄이 지연··· 손실 증가에 애타는 제약업계 > 갤러리

정부의 의대 증원에 반발한 전공의들의 이탈로 의료 공백이 장기화되면서 신약 개발 관련 임상시험 진행 일정도 줄줄이 지연되고 있다. 제약·바이오업계에선 임상시험 지연에 따른 손실과 허가 취소 등의 피해를 최소화하기 위한 정부의 지원이 절실하다는 목소리가 나온다.
22일 업계에 따르면 신약 개발을 비롯해 약품 발매와 관련된 국내 임상시험 대부분이 진행되는 상급종합병원을 중심으로 임상시험 일정이 당초 계획보다 기약 없이 늦어지는 것으로 나타났다. 이미 진행 중인 임상시험은 물론 앞으로 예정된 사안도 차질이 불가피한 실정이다.
당장 일정 지연으로 정해진 기한 안에 내야 할 자료 제출이 불가능해지면서 관련 당국으로부터 행정처분을 받는 등의 사태도 발생할 가능성이 커지고 있다. 한 업계 관계자는 임상시험과 관련해 담당 연구자와 만나 회의 일정을 잡는 일부터 줄줄이 취소되는 등 진행의 어려움이 잇따르고 있다고 말했다.
임상시험은 우선 연구를 진행할 병원의 내부 임상시험심사위원회(IRB)의 승인을 받아야 한다. 심사위는 연구의 윤리성과 과학적 타당성 등을 심의하는 기구로, 임상시험 진행 여부를 승인받기 위해 거치는 첫 단계에 해당한다. 현재 전공의들의 집단 사직으로 교수들의 업무가 가중되면서 특히 임상시험이 몰리는 대형 상급종합병원을 중심으로 향후 심사위 개최 일정조차 불투명해진 상황이다. 보다 시급한 진료와 수술 진행에 의료진을 투입하며 버티다 보니 임상시험과 관련 연구는 우선순위에서 뒤로 밀려나 있기 때문이다.
이미 병원 내부의 심사·승인을 거쳤더라도 이후 업체와 병원과의 계약 체결과 ‘개시모임(SIV)’ 개최, 연구대상자 등록 등 후속 단계 역시 줄줄이 늦춰지고 있어 시험을 진행하는 업체의 손실은 커질 수밖에 없다. 아예 환자 모집을 일시적으로 중단한 업체도 늘고 있다. 한 제약사 관계자는 여러 대학병원에서 임상을 진행 중인데 환자 모집에 극심한 어려움을 겪고 있다며 신약 임상의 경우 특히 문제가 심각해 당장 환자 모집 단계는 물론이고 개발과 발매 일정이 모두 뒤로 밀리면 장기적 손해는 더욱 막심해진다고 말했다.
임상시험이 제때 이뤄지지 못해 당국으로부터 받는 처분과 금전적 손실은 온전히 기업의 몫이다. 업계에선 불가항력적인 외부 요인 때문에 진행이 지연되고 있으나 손실을 보전해줄 경로가 마련된 것도 아니라서 신약 개발 전반이 위축될 수 있다는 목소리가 나온다. 한 바이오업계 관계자는 임상시험이 차질을 빚어 신약개발이 지연되면 업계의 금전적 손실을 떠나 제약·바이오 업계가 장기적인 생존 측면에서도 위협을 받는다며 보건당국의 지원대책이 필요하다고 밝혔다.
조선인 강제 동원 사실을 축소하고 독도 영유권 주장을 반복한 일본의 중학교 역사교과서가 또 검정을 통과했다. 교육부는 역사를 왜곡·축소한 일본에 강력히 항의하며 즉각적인 시정을 요구한다고 밝혔다.
교육부는 22일 일본 문부과학성이 검정 결과를 발표한 일본 중학교 사회과 교과서 18종을 분석한 결과를 공개했다. 교육부는 2020년 검정을 거친 일본 사회과 교과서와 비교했을 때 일본의 조선인 강제동원, 종군위안부 서술이 역사를 은폐하는 쪽으로 변경됐다고 분석했다.
우선 일본 중학교 역사교과서 8종에서 1940년대 조선인 노동력 동원을 기술하며 일본의 ‘강제성’을 누락하고 ‘강제연행’ 등의 용어를 사용하지 않았다.
예를 들어 제국서원에서 낸 역사교과서에는 2020년 ‘조선인이나 중국인을 징용하고, 일본 각지의 탄광, 광산에 데리고 가서 낮은 임금으로 과도하게 일을 시켰습니다’라고 서술했다. 이번 검정본에는 많은 사람들이 일본 각지의 탄광, 광산에 끌려 가서 낮은 인스타 팔로워 늘리기 임금으로 과도하게 일을 하게 되었습니다로 바뀌었다.
육봉사의 2020년 역사교과서에는 전쟁말기에는 조선이나 대만에서도 징병이나 징용이 적용되어, 일본의 광산이나 공장등에서 가혹한 노동을 강제로 했습니다였다가 올해에는 조선이나 대만에서도 일부 징병이나 징용이 적용되어, 일본의 광산이나 공장등에서 가혹한 환경에서 일했던 사람들도 있었습니다로 표현을 바꿨다.
일본군 위안부 기술도 역사교과서 2종에 다루고는 있으나 ‘종군위안부’ 용어가 빠졌다.
산천출판이 2020년 검정을 받은 역사교과서에는 전쟁지역에 설치된 ‘위안시설’에는 일본·조선·중국·필리핀 등에서 여성이 모여졌다(이른바 종군위안부)라고 썼다. 올해 검정본에는 전쟁지역에 설치된 ‘위안시설’에는 일본·조선·중국·필리핀 등에서 여성이 모여졌다로 바뀌면서 ‘종군위안부’ 용어가 빠졌다.
조선인 강제연행 표현 미서술이나 종군위안부 삭제는 모두 2021년 일본 각의 결정에 따라 이뤄졌다. 내각 의사를 결정하는 합의체 기관인 일본 각의는 2021년 ‘강제연행’에서 ‘연행’은 부적절하며, ‘종군위안부’는 군과 위안부를 분리해 설명해야 한다고 지적했다. 일본 각의는 강제가 아닌 자의로 참여한 이들도 있다고 주장하면서 ‘강제성’을 삭제하기로 결정했다.
이번에 검정을 받은 모든 중학교 사회과 교과서에서도 일본의 독도 영유권 주장은 지속됐다.
지리교과서 4종은 모두 독도를 ‘일본 고유영토’ ‘한국 불법점거’로 기술했다. 역사교과서 8종에서는 ‘일본 고유영토’(6종), ‘한국 불법점거’(5종), ‘시마네현 편입’(8종) 등을 주장했다.
이날 일본이 발표한 중학교 사회과 교과서 검정결과는 2017년 ‘학습지도요령 및 해설’을 반영했다. 2017년 개정된 학습지도요령 및 해설에선 독도의 일본 고유 영토 주장, 한국 불법 점거 등의 서술을 강화했다. 2019년부터 일본의 초·중·고 사회과 교과서에선 일본의 징병·징용 등 동원의 강제성과 피해 사실 기술이 축소되기 시작했다. 종군위안부의 강제성도 누락시켰으며 독도 영유권 주장도 이어갔다.
교육부는 이날 성명에서 자국 중심의 그릇된 역사관과 영토관으로 역사를 왜곡 기술한 중학교 사회과 교과서를 검정 통과시킨 데 대해 강력히 항의하며 즉각적인 시정을 촉구한다고 밝혔다. 인스타 팔로워 늘리기 교육부는 미래 지향적 한·일 관계를 위해 우리 영토와 역사에 대한 부당한 주장이 담긴 중학교 사회과 교과서 내용을 스스로 시정하기 바란다고도 밝혔다.
한동훈 국민의힘 비상대책위원장은 19일 ‘한강벨트’로 묶이는 서울 동작·서대문·마포를 차례로 방문해 지원 유세를 했다. 최근 이종섭 주호주대사(전 국방부 장관)의 도피 출국 논란과 황상무 대통령실 시민사회수석의 ‘회칼 테러’ 발언 등으로 인해 부정적 여론이 높아지자 직접 수도권 최대 승부처인 한강 벨트를 찾은 것으로 풀이된다.
한 위원장은 이날 오전 중앙선거대책위원회 발대식을 마친 뒤 첫 현장으로 한강 벨트 3개 지역구를 방문했다. 그는 서울 동작 남성사계시장을 찾아 장진영(동작갑)·나경원(동작을) 후보 지지를 호소했다. 이어 이용호(서대문갑)·박진(서대문을) 후보와 함께 서대문 인왕시장을 둘러보며 지원 유세를 했고, 마포 경의선숲길로 이동해 조정훈(마포갑)·함운경(마포을) 후보와 함께 시민들을 만났다.
한 위원장은 이날도 더불어민주당과 조국혁신당을을 각각 종북세력·범죄자 세력이라고 지칭하며 국민의힘 지지를 호소했다. 그는 남성사계시장에서 방탄세력, 범죄자 도피세력에게 대한민국을 맡길 수 없다고 말했다. 인왕시장에서는 이대로 가면 이재명·조국 같은 사람들, 통진당 아류 종북세력들이 대한민국을 장악하게 된다며 여러분의 선택이 범죄자의 국회 진입을 막고 대한민국을 범죄자로부터, 종북세력으로부터 지켜낼 것이라고 말했다. 그는 마포 경의선숲길에서도 저희는 범죄자들의 연대와 종북세력의 주류 진출을 막아야 할 역사적인 책임을 지고 있다고 강조했다.
한 위원장은 이날 중앙선대위 발대식부터 동작·서대문·마포 일정에서 모두 죽더라도 서서 죽겠다고 말했다. 멕시코 혁명가 에밀리아노 사파타의 어록으로 유명한 이 말은 윤석열 대통령이 지난 2021년 대선 유세에서 인용하기도 했다.
한 위원장은 지역 발전 정책을 내세우며 지지를 호소했다. 그는 서대문 인왕시장에서 상가는 그간 이 지역의 상권을 많이 발전시켰지만 너무 노후됐다며 우리가 서울시장을 보유한 당이다. 여러분이 원하는 방식으로 이번에 반드시 해결하겠다고 말했다. 그는 마포 경의선숲길에서는 저희는 경의선숲길을 한강까지 잇겠다는 조정훈의 공약을 뒷받침할 것이라고 약속했다. 국민의힘은 보도자료에서 동작갑 장진영 후보의 대심도터널 신설·동작을 나경원 후보의 동작 교육특구 신설 등의 정책을 홍보했다.